В стандарте ISO 13485:2003 объединены требования в отношении системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий.

Суть этих требований базируются на нормах, устанавливаемых стандартом ISO 9001. Учитывая, что ISO 13485 распространяется исключительно на медицинские изделия, а также сопутствующие им услуги, его содержание наполнено множеством новых требований, касающихся разных сфер данной отрасли.

Преимущества сертификации по ИСО 13485

Стандарт ISO 13485 позволяет получить ряд существенных преимуществ:

  • повышение качества медицинских изделий, направленное на удовлетворение ожиданий потребителя;
  • демонстрация партнерам, потребителям, всем заинтересованным сторонам, возможностей компании, заключающихся в способности производить высококачественные изделия, соответствующие высшим нормам качества и безопасности;
  • повышение гибкости компании, предусматривающее быстрое реагирование на запросы рынка;
  • преимущества в тендерах, приоритет на конкурсах госзаказов;
  • возрастание инвестиционной привлекательности;
  • рост производительности, эффективности использования ресурсов;
  • укрепление имиджа стабильности и надежности;
  • оптимизация бизнес-процессов согласно системе менеджмента качества, направленной назатрагивающей процессы проектирования, разработки, производства, применения медицинских изделий и сопутствующих услуг;
  • существенное укрепление позиций на международном рынке.

Стоимость сертификата ISO 13485

Стоимость сертификата 35 000 руб. (вместо 45 000 р.)
Срок оформления в течении 2 часов
Доставка курьером бесплатно
В стоимость входят:

— Сертификат на организацию

1 шт.

— Сертификат на специалиста

3 шт.

— Разрешение на право использования знака

1 шт.

— Приложение с расшифровкой работ

1 шт.

— Компакт-диск с описанием стандарта, шаблонами документов

1 шт.
Стоимость сертификата 65 000 руб.
Срок оформления в течении 1 дня
Доставка курьером бесплатно
В стоимость входят:

— Сертификат на организацию

1 шт.

— Сертификат на специалиста

3 шт.

— Разрешение на право использования знака

1 шт.

— Приложение с расшифровкой работ

1 шт.

Полный пакет разработанной документации

1 шт.

Примеры сертификата

Титульный лист

Сертификат на специалиста

Приложение с видами работ

Разрешение на право использования знака

Как оформить сертификтат ИСО

  1. Оставляете заявку на сайте или по телефону
  2. Заполняете заявление, отправляете нам
  3. Оформляем договор, производите оплату
  4. Через 2 часа получаете сертификат

Преимущества оформления сертификатов у нас

  • Требуется минимум документов
  • Мы не посредники, мы орган по сертификации
  • Предоплата всего 50%
  • Бесплатная доставка курьером
  • Срок оформления - от 2 часов

Заявка на расчет стоимости

Мы перезвоним Вам в течении 5 минут

Ваши данные будут в 100% безопасности