В стандарте ISO 13485:2003 объединены требования в отношении системы менеджмента качества для производителей медицинских изделий.

Суть этих требований базируются на нормах, устанавливаемых стандартом ISO 9001. Учитывая, что ISO 13485 распространяется исключительно на медицинские изделия, а также сопутствующие им услуги, его содержание наполнено множеством новых требований, касающихся разных сфер данной отрасли.

Преимущества сертификации по ИСО 13485

Стандарт ISO 13485 позволяет получить ряд существенных преимуществ:

  • повышение качества медицинских изделий, направленное на удовлетворение ожиданий потребителя;
  • демонстрация партнерам, потребителям, всем заинтересованным сторонам, возможностей компании, заключающихся в способности производить высококачественные изделия, соответствующие высшим нормам качества и безопасности;
  • повышение гибкости компании, предусматривающее быстрое реагирование на запросы рынка;
  • преимущества в тендерах, приоритет на конкурсах госзаказов;
  • возрастание инвестиционной привлекательности;
  • рост производительности, эффективности использования ресурсов;
  • укрепление имиджа стабильности и надежности;
  • оптимизация бизнес-процессов согласно системе менеджмента качества, направленной назатрагивающей процессы проектирования, разработки, производства, применения медицинских изделий и сопутствующих услуг;
  • существенное укрепление позиций на международном рынке.

 

Стоимость сертификата ISO 13485

Стоимость сертификата 25 000 руб. (вместо 30 000 р.)
Срок оформления в течении 2 часов
Доставка курьером бесплатно
В стоимость входят:

— Сертификат на организацию

1 шт.

— Сертификат на специалиста

3 шт.

— Разрешение на право использования знака

1 шт.

— Приложение с расшифровкой работ

1 шт.

— Компакт-диск с описанием стандарта, шаблонами документов

1 шт.
Стоимость сертификата 65 000 руб.
Срок оформления в течении 1 дня
Доставка курьером бесплатно
В стоимость входят:

— Сертификат на организацию

1 шт.

— Сертификат на специалиста

3 шт.

— Разрешение на право использования знака

1 шт.

— Приложение с расшифровкой работ

1 шт.

Полный пакет разработанной документации

1 шт.

Примеры сертификата

Титульный лист

Сертификат на специалиста

Приложение с видами работ

Разрешение на право использования знака

Как оформить сертификат ИСО 9001

  1. заявка на сертификат ISO 9001:2015 Оставляете заявку на сайте или по телефону
  2. заявление на сертификат ИСО 9001:2015 Заполняете заявление, отправляете нам
  3. договор на покупку ISO 9001:2015 Оформляем договор, производите оплату
  4. получение ИСО 9001:2015 Через 2 часа получаете сертификат

Преимущества оформления сертификатов у нас

  • Требуется минимум документов
  • Мы не посредники, мы орган по сертификации
  • Предоплата всего 50%
  • Бесплатная доставка курьером
  • Срок оформления - от 2 часов

Заявка на расчет стоимости

Мы перезвоним Вам в течении 5 минут

Нажимая "Отправить" вы соглашаетесь на обработку персональных данных.